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Miembro fundador y socio director en Gina Corena & Asociados
Práctica: Lesiones personales
Los dispositivos y equipos médicos están diseñados para mejorar la vida de las personas, pero ¿qué sucede cuando fallan? Los productos médicos defectuosos pueden causar lesiones graves, complicaciones o incluso la muerte. Ya sea un marcapasos defectuoso, una bomba de insulina que funciona mal o un implante de cadera retirado del mercado, los dispositivos médicos defectuosos pueden tener consecuencias devastadoras para los pacientes y sus familias.
Si un producto médico defectuoso le ha causado daño a usted o a un ser querido, es posible que tenga opciones legales. Esta guía le ayudará a entender qué se considera un producto médico defectuoso, sus derechos como víctima y cómo las acciones legales pueden ayudarle a obtener una compensación.
Un producto médico defectuoso es cualquier dispositivo, implante o equipo médico que no sea seguro debido a un defecto de diseño, un defecto de fabricación o etiquetas de advertencia inadecuadas. Estos defectos pueden provocar un mal funcionamiento del producto, lo que genera graves riesgos para la salud de los pacientes.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) regula los dispositivos médicos y supervisa las cuestiones de seguridad. Sin embargo, incluso los dispositivos aprobados por la FDA pueden ser defectuosos y muchos han sido retirados del mercado después de causar daños.
Muchos productos médicos diferentes pueden tener defectos. Algunos de los más comunes son:
Los reemplazos de cadera, los implantes de rodilla, los marcapasos y los implantes mamarios pueden ser defectuosos, lo que genera complicaciones dolorosas o la necesidad de una cirugía de revisión.
Las bombas de insulina, los ventiladores, las máquinas de CPAP y los desfibriladores pueden funcionar mal, poniendo a los pacientes en grave riesgo.
Las grapadoras quirúrgicas defectuosas, las herramientas de cirugía robótica defectuosas y los instrumentos esterilizados incorrectamente pueden causar daños graves durante los procedimientos médicos.
Las máquinas de resonancia magnética, los escáneres de rayos X y los monitores de presión arterial con defectos pueden proporcionar lecturas inexactas, lo que lleva a un diagnóstico erróneo o un tratamiento inadecuado.
Los productos médicos pueden resultar defectuosos por varias razones:
Los errores durante la producción, como el cableado defectuoso en los marcapasos o la contaminación durante el proceso de fabricación, pueden hacer que los dispositivos médicos sean inseguros.
Algunos dispositivos médicos son inherentemente peligrosos debido a un diseño deficiente. Por ejemplo, se sabe que ciertos implantes de cadera se desgastan rápidamente y liberan partículas metálicas tóxicas en el cuerpo.
Si los fabricantes no brindan instrucciones o advertencias adecuadas sobre los riesgos de un dispositivo, los pacientes y los médicos pueden usarlo incorrectamente, lo que provoca lesiones.
La FDA supervisa la seguridad de los dispositivos médicos y tiene un sistema de clasificación para los retiros según la gravedad del riesgo.
“La FDA informa que entre 2018 y 2022, se retiraron del mercado más de 100 millones de dispositivos médicos debido a problemas de seguridad, y los retiros de clase I representan el mayor riesgo para los pacientes”.
Los retiros de dispositivos médicos se clasifican de la siguiente manera:
| Recordatorio de clase | Descripción | Ejemplos |
| Clase I | Muy grave; el producto puede provocar lesiones graves o la muerte. | Marcapasos defectuosos, válvulas cardíacas defectuosas. |
| clase II | Puede provocar efectos sobre la salud temporales o médicamente reversibles. | Bombas de insulina que funcionan mal, grapadoras quirúrgicas. |
| Clase III | Menos grave; es poco probable que cause daño. | Etiquetado incorrecto del producto, defectos de embalaje. |
Además de las regulaciones de la FDA, los casos de productos médicos defectuosos caen dentro de las leyes de responsabilidad del producto, que permiten a los pacientes lesionados presentar demandas bajo tres teorías legales:
Los fabricantes son responsables de los productos defectuosos, incluso si no fueron negligentes durante la producción.
Si un fabricante no probó adecuadamente un dispositivo antes de lanzarlo al mercado, podría ser considerado responsable de las lesiones ocasionadas.
Cuando un dispositivo médico no funciona como lo prometido, el fabricante puede ser demandado por romper su garantía.
Si un producto médico defectuoso le ha causado daño, tiene derecho a emprender acciones legales.
Los pacientes pueden demandar a los fabricantes, distribuidores o proveedores de dispositivos médicos si un producto defectuoso causa daño.
Es importante distinguir entre responsabilidad del producto y negligencia médica. .
“Las leyes de responsabilidad estricta responsabilizan a los fabricantes de productos médicos defectuosos, incluso si no fueron negligentes en el proceso de fabricación”.
Aunque demandas por negligencia médica apuntar a médicos y hospitales por negligencia, demandas por responsabilidad del producto Centrarse en la responsabilidad del fabricante por un producto defectuoso.
Cada estado tiene un plazo de prescripción que establece un plazo para presentar una demanda, que puede oscilar entre dos y cuatro años a partir de la fecha de la lesión o del descubrimiento.
Muchas demandas de alto perfil relacionadas con dispositivos médicos defectuosos han dado lugar a acuerdos cuantiosos. Uno de los casos más conocidos fue el de los implantes de cadera de Johnson & Johnson, en el que miles de pacientes sufrieron lesiones graves debido a un defecto de diseño. La empresa pagó miles de millones de dólares en acuerdos a las víctimas.
Estos casos resaltan la importancia de responsabilizar a los fabricantes y garantizar productos médicos más seguros.
Si sospecha que un dispositivo médico le ha causado daño, siga los siguientes pasos:
Tu salud es lo más importante. Hazte una evaluación médica para determinar si el dispositivo te ha causado algún daño.
Mantenga registros detallados de sus tratamientos médicos, gastos y síntomas. Conserve el producto defectuoso si es posible.
Puede presentar una queja a través de MedWatch, el programa de informes de la FDA para dispositivos médicos defectuosos.
Un abogado experimentado puede ayudarle a explorar sus opciones legales y presentar una demanda para obtener una compensación.
“Los pacientes que sufren lesiones debido a dispositivos médicos defectuosos pueden tener derecho a compensación por gastos médicos, salarios perdidos y dolor y sufrimiento”.
Verifique si hay efectos secundarios inusuales, fallas del dispositivo o avisos de retiro del mercado de la FDA. Si experimenta problemas, consulte a un médico e investigue las advertencias de seguridad.
Sí. Puede presentar una demanda por responsabilidad del producto contra el fabricante, distribuidor o proveedor responsable del dispositivo defectuoso.
Las víctimas pueden recibir una compensación por gastos médicos, salarios perdidos, dolor y sufrimiento y, en algunos casos, daños punitivos por negligencia.
El plazo de prescripción varía según el estado y normalmente oscila entre dos y cuatro años a partir de la fecha de la lesión o el descubrimiento.
Deje de usar el dispositivo, busque atención médica, repórtelo a la FDA y comuníquese con un abogado para analizar sus opciones legales.
No. Algunas son consecuencia de defectos de diseño, mientras que otras son consecuencia de defectos de fabricación o advertencias inadecuadas. Cada caso requiere una revisión legal.
Los productos médicos defectuosos plantean graves riesgos para la salud y los fabricantes deben rendir cuentas. Si usted o un ser querido ha sufrido debido a un dispositivo médico defectuoso, puede tener derecho a una indemnización.
Emprender acciones legales puede ayudarle a recuperar daños por costos médicos, pérdida de ingresos y angustia emocional, al tiempo que evita que otros enfrenten riesgos similares.
Un conocedor abogado de responsabilidad del producto Puede guiarlo a través del proceso legal y ayudarlo a buscar justicia. Si necesita ayuda, considere consultar a un bufete de abogados que se especialice en casos de productos médicos defectuosos para analizar sus opciones.
Contacto Gina Corena y asociados para una consulta gratuita hoy.
Como fundadora de Gina Corena & Associates, se dedica a luchar por los derechos de las personas que sufren lesiones personales que les cambian la vida en accidentes automovilísticos, de camiones y motocicletas, así como otros tipos de lesiones personales. Gina se siente afortunada de servir a la comunidad de Nevada y responsabilizar a los malhechores por el daño que causan a sus clientes.
